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簡要描述:藥品穩(wěn)定性試驗箱是以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效期進行評測所需要長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境創(chuàng)造評測條件,并參照執(zhí)行GB10586-89有關條款制造,滿足化學藥物穩(wěn)定性試驗指導原則的加速試驗、長期試驗、高溫或高濕試驗,適用于制藥企業(yè)藥品及新藥研發(fā)的穩(wěn)定性檢查。
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●微電腦控制系統(tǒng),控溫精度準確,安全可,隔板間距可自由調節(jié);
●順應世界環(huán)保潮流,無氟設計、無污染、低能耗、高效率運行,節(jié)能環(huán)保;
●同時具有自動啟停,定時運行,時間顯示,來電自恢復功能;
●具有超溫保護功能,漏電保護,開門報警,停電報警,傳感器報警等功能;
●箱體側面標配直徑25mm的測試孔,方便用戶監(jiān)測。
●外殼噴塑處理,內膽采用SU304鏡面不銹鋼,四角半圓弧設計,易清潔,擱板間距可自由調整;
●*風道系統(tǒng)設計,箱內空間各溫濕度點均勻,誤差??;
●電腦伺服溫濕度控制器,保證長時間運行,控溫精度準確,安全可靠;
●*全封閉雙壓縮機自動切換運行,具有自動化工作化霜功能,保證設備的長期穩(wěn)定運行;
●獨立限溫報警器:溫度偏低或偏高或超溫報警聲光提示,保證試驗安全運行;
●備有RS-232接口或RS-485接口連接打印機,實時記錄實驗的溫濕度數據,符合GMP認證要求。
●連續(xù)運行保證
兩套壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。
連續(xù)運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。
溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關鍵零部件具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。
●安全功能
獨立限溫控制器,能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。
溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。
執(zhí)行標準:
2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006制造標準 | |
▲長期留樣的穩(wěn)定性試驗條件 溫度:+25℃±2℃ 濕度:60±5%RH 時間:12個月 | ▲加速穩(wěn)定性試驗條件 溫度:+40℃±2℃ 濕度:75±5%RH 時間:6個月 強光照條件光照度:4500±500Lx |
項目/型號 | YP-80SD | YP-150SD | YP-250SD | YP-500SD | YP-1000SD | YP-2000SD |
使用環(huán)境溫度 | 工作環(huán)境溫度5℃-35℃ 相對濕度 不大于85%RH | |||||
電源電壓 | 電源(220±22)V (50±1)Hz | |||||
控溫范圍 | 0~65℃ | |||||
恒溫波動度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | |||||
控濕范圍/濕度偏差 | 40%-95%RH/±3%RH | |||||
溫濕度控制器 | 微電腦伺服溫濕度控制器 | |||||
傳感器 | PT100鉑電阻電容式濕度傳感器 | |||||
制冷系統(tǒng)/制冷方法 | 單壓縮機 | 二套 *全封閉壓縮機自動切換 | ||||
容積(升) | 80L | 150L | 250L | 500L | 1000L | 2000L |
工作室尺寸 W×D×H(mm) | 400*400*500 | 550*405*670 | 600*500*830 | 700*800*900 | 1000*1000*1000 | 2000*1000*1000 |
載物托盤(標配) | 2塊 | 3塊 | 3塊 | 3塊 | 4塊 | 5塊 |
安全裝置 | 壓縮機過載保護、風機過熱保護、超溫保護、壓力保護、缺水保護 | |||||
打印機(標配) | 標配80列針式打印機 |
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